Настоящий стандарт совместно с ИСО 26782 устанавливает требования к спирометрам, предназначенным для оценки легочной функции организма человека с массой тела более 10 кг. Настоящий стандарт применим к спирометрам, измеряющим объемы форсированного выдоха во времени (независимо от используемого метода измерений), для которых эта функция является либо одной из комплекса функций устройства, либо единственной. Действие настоящего стандарта не распространяется на устройства, предназначенные для непрерывного мониторинга пациентов. При различиях в настоящем стандарте и ИСО 26782 приоритет имеет настоящий стандарт.