Настоящий стандарт устанавливает требования к документации и образцам медицинских изделий и материалов, представляемым на оценку биологической безопасности, включающей токсикологические, санитарно-химические исследования, испытания на стерильность и пирогенность (далее - Исследования).
Вступает в силу 01 октября 2017 года.
Статус документа: Информация о статусе доступна в коммерческой версии
