+7 (343) 2000-311
 
+7 912 25-45-747 

Настоящий стандарт применим ко всем элементам фармацевтических и биофармацевтических производственных систем, в том числе: инженерно-техническому оборудованию, производственному оборудованию, вспомогательным системам, связанным с ними системам мониторинга и контроля, а также системам автоматизации, которые способны оказывать влияние на качество продукции и безопасность пациента (далее - производственные системы). Также данный стандарт может быть применим к лабораторным и информационным производственным системам, а также к производственным системам медицинского оборудования. Настоящий стандарт применим как к новым, так и к уже существующим производственным системам. Описанный в стандарте подход может использоваться для внедрения изменений в существующие системы и их непрерывное улучшение в процессе эксплуатации. Настоящий стандарт применим к производственным системам на протяжении всего их жизненного цикла, от разработки концепции до прекращения эксплуатации.

  • Статус документа: Информация о статусе доступна в коммерческой версии


Если у Вас не открылся документ, скачайте и установите, пожалуйста, бесплатное приложение: Acrobat Reader

Или корректно введите свой пароль для доступа к сайту.


При демонстрационном доступе полный текст данного документа Вы можете получить на свой E-mail заполнив форму запроса документа.


Если Вы являетесь подписчиком и не можете получить доступ к документу, напишите, пожалуйста, письмо на support@reglament.proЭтот адрес электронной почты защищен от спам-ботов. У вас должен быть включен JavaScript для просмотра. и в кратчайшие сроки доступ будет восстановлен.