Настоящий стандарт относится к безопасности и защищенности продуктов программного обеспечения в области здравоохранения, разработанных для использования на вычислительных платформах общего назначения и предназначенных для выпуска в продажу без специального оборудования. В настоящем стандарте основное внимание уделяется требованиям, предъявляемым к разработчикам.