Настоящий стандарт распространяется на вновь создаваемую продукцию и ее составные части, а также может применяться к тем составным частям продукции, которые уже производятся. Стандарт может быть применен ко всем производственным процессам, которые влияют на стабильность ключевых характеристик. Он распространяется на все процессы изготовления, в том числе на сборочные операции. Стандарт предназначен для организаций, устанавливающих требования к продукции.