Настоящий дополнительный стандарт устанавливает требования к осуществляемому изготовителем процессу анализа, проектирования, верификации и валидации эксплуатационной пригодности, обеспечивающему выполнение требований, связанных с основной безопаснстью и основными функциональными характеристиками медицинских электрических изделий, далее - ме изделий.
Статус документа: Информация о статусе доступна в коммерческой версии
ГОСТы, СНиПы, РД, ПБ, СП, ОР, СТО... //