В настоящем стандарте устанавливаются требования к компетентности групп по валидации и верификации (включая технических экспертов) и независимых экспертов-рецензентов. Настоящий стандарт может применяться всеми организациями, которые планируют и проводят валидацию, верификацию или проводят как валидацию, так и верификацию, а также работают в соответствии с согласованными процедурами (AUP-процедуры). Органы, работающие в соответствии с настоящим стандартом, могут быть органами первой, второй и третьей стороны.